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各區(qū)(市)局,市局機關(guān)各處(室)、直屬單位:
????《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)局長辦公會議研究通過,現(xiàn)予以印發(fā)公布,請結(jié)合工作實際認真貫徹執(zhí)行。
????????????????????????????青島市市場監(jiān)督管理局
???????????????????????????????2019年5月24日
食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查監(jiān)督管理辦法
第一章 ?總則
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第一條 ?為督促食品生產(chǎn)企業(yè)(包括特殊食品生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑企業(yè))落實食品安全主體責(zé)任,建立食品安全自查制度,加強食品安全自查,規(guī)范食品安全管理,提高風(fēng)險防控能力,預(yù)防食品安全事故,保障食品安全,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)等法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 ?本辦法所稱食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度,是指食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)食品安全法律、法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)等,定期對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動開展檢查評價,全面自查,對發(fā)現(xiàn)的問題及排查的安全隱患采取及時有效整改及處置措施,保證食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理體系有效運行,保障食品安全的活動,且對發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的,應(yīng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并向所在地的食品安全監(jiān)管部門(含派出機構(gòu))報告的制度。
第三條 ?食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全自查制度,開展食品安全自查及監(jiān)督管理適用本辦法。
青島市市場監(jiān)督管理局負責(zé)指導(dǎo)全市食品安全自查及監(jiān)督管理工作。
各區(qū)、市市場監(jiān)督管理局負責(zé)督促本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全自查制度,對食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查情況進行監(jiān)督管理。
第四條 ?食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,以確保生產(chǎn)經(jīng)營活動和生產(chǎn)產(chǎn)品符合法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及生產(chǎn)許可條件要求。
食品生產(chǎn)企業(yè)可以結(jié)合各自食品安全管理狀況和所生產(chǎn)的食品,研究制定企業(yè)食品安全自查制度,經(jīng)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)人批準(zhǔn)后執(zhí)行,食品生產(chǎn)企業(yè)履行食品安全自查和報告義務(wù),對其生產(chǎn)食品的安全負責(zé),是食品安全自查的法定主體。
食品安全自查制度應(yīng)當(dāng)包括自查組織和人員、自查頻次、自查內(nèi)容、自查程序、評價程序、整改要求和風(fēng)險報告等內(nèi)容。
食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全總監(jiān)負責(zé)組織企業(yè)內(nèi)部相關(guān)部門開展食品安全自查,鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營者選擇食品安全第三方專業(yè)機構(gòu)對自身的食品生產(chǎn)經(jīng)營管理體系進行評價,評價結(jié)果作為日常監(jiān)督檢查的參考。食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人及時掌握食品安全自查情況,及時解決存在問題隱患。
第五條 ?食品生產(chǎn)企業(yè)開展食品安全自查應(yīng)遵守預(yù)防為主、風(fēng)險管理、全程防控、管防結(jié)合的原則,按照屬地食品安全監(jiān)管部門的要求,積極開展食品安全自查和報告工作。
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第二章 ?自查報告
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第六條 ?食品生產(chǎn)企業(yè)將自查制度納入食品安全管理體系,定期對食品安全狀況進行自查、自評,檢查記錄作為食品安全管理檔案留存。鼓勵企業(yè)經(jīng)常開展自查、自評工作。食品生產(chǎn)企業(yè)開展食品安全自查、自評頻次和時間,應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品特點和自身食品安全管理情況確定,不低于轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門確定的風(fēng)險分類分級監(jiān)管年度監(jiān)督檢查頻次。年度監(jiān)督檢查頻次低于2次的,企業(yè)對食品安全狀況自查、自評每年間隔不得少于6個月。
第七條 ?食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期開展食品安全自查,列出“企業(yè)問題清單”。食品安全自查分為常規(guī)性自查和專項自查。企業(yè)法定代表人對自查報告全面性、真實性和準(zhǔn)確性負責(zé)。
第八條 ?常規(guī)性自查是指食品生產(chǎn)企業(yè)對食品生產(chǎn)過程中執(zhí)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及管理制度等開展的全面檢查。至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(一)食品生產(chǎn)許可合規(guī)情況:許可資質(zhì)和生產(chǎn)環(huán)境、許可條件變化變更情況;
(二)生產(chǎn)經(jīng)營場所整潔和衛(wèi)生狀況:設(shè)施和設(shè)備衛(wèi)生安全及使用運轉(zhuǎn)狀況;車間頂棚、墻壁、門窗、地面、設(shè)施和設(shè)備衛(wèi)生安全及使用運轉(zhuǎn)狀況;
(三)食品生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備、貯存、包裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)點及風(fēng)險控制情況;
(四)企業(yè)批記錄執(zhí)行情況;原輔料采購、驗收、貯存及投放狀況;生產(chǎn)品種變化清場情況;
(五)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況;
(六)食品添加劑、食品包裝材料、用水、洗滌和消毒劑使用管理情況;
(七)原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗狀況、不合格品的管理及處置情況和產(chǎn)品合格放行情況;不安全食品召回處置是否落實到位;
(八)企業(yè)食品包裝、標(biāo)簽標(biāo)識、說明書等符合標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況;運輸和交付控制狀況;廣告合規(guī)情況;
(九)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況;企業(yè)要按照認證的標(biāo)準(zhǔn)范圍生產(chǎn),產(chǎn)品的配方不能超標(biāo)準(zhǔn)適用范圍(特別是執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的),產(chǎn)品使用的原輔料是否符合相關(guān)國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求,使用的食品添加劑是否符合GB2760;
(十)物料平衡情況,檢驗試劑購買與使用平衡情況,檢驗設(shè)備的性能和精度情況;
(十一)從業(yè)人員培訓(xùn)、健康管理和個人衛(wèi)生狀況;
(十二)食品安全管理機構(gòu)或人員履責(zé)情況;
(十三)食品安全管理制度建立健全和落實、覆蓋情況;
(十四)食品安全風(fēng)險監(jiān)測情況;?
(十五)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身生產(chǎn)情況,補充、細化自查內(nèi)容,及時完善食品安全自查項目,對照開展常規(guī)性自查。
(十六)廢棄物質(zhì)(如廢棄油脂)的處置情況;
(十七)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)自查的其他事項。
第九條 ?根據(jù)實際需要,食品生產(chǎn)企業(yè)也可以針對第八條規(guī)定中的部分項目不定期開展專項食品安全自查。
出現(xiàn)以下情形之一的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展專項自查:
(一)消費者投訴、舉報及媒體曝光存在較為集中食品安全問題,發(fā)生食品安全事故的;其他部門通報可能存在食品安全風(fēng)險隱患的;
(二)以往連續(xù)發(fā)生過類似食品安全問題的;
(三)涉及行業(yè)共性食品安全問題的;
(四)監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查、案件查處中發(fā)現(xiàn)食品安全問題的;
(五)被監(jiān)督抽檢食品不合格或被通報、被約談存在食品安全風(fēng)險隱患和食品安全問題的;
(六)存在可能發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險和食品安全問題的;
(七)國家總局、省局、市局公告需要專項自查的其他事項;
(八)為重大活動提供食品安全保障的;原輔材料和生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的;
(九)法律、法規(guī)規(guī)定其他需要專項自查的事項。
第十條 ?食品生產(chǎn)企業(yè)開展自查工作應(yīng)如實填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)常規(guī)自查報告表》(附件1)或《食品生產(chǎn)企業(yè)專項自查報告》(附件2),同時填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)自查報告真實性承諾書》(附件3),以及其他需要報告事項等資料,做好相關(guān)記錄,企業(yè)法定代表人或食品安全總監(jiān)簽名,記錄存檔內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、詳細, 食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全自查記錄保存時間不得少于二年。
第十一條 ?特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開展食品安全自查,按照《中華人民共和國食品安全法》第八十三條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。即生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品和其他專供特定人群的主輔食品(以下簡稱“特殊食品”)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,定期對該體系的運行情況進行自查,保證其有效運行,并向各區(qū)、市食品安全監(jiān)管部門提交自查報告。
季節(jié)性生產(chǎn)或已提交停產(chǎn)報告的企業(yè),應(yīng)在恢復(fù)生產(chǎn)前向轄區(qū)監(jiān)管部門提交自查報告,轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在收到自查報告后10個工作日內(nèi)對該企業(yè)進行監(jiān)督檢查。
其他需向所在轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門提交自查報告的,從其規(guī)定。
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第三章 ?監(jiān)督檢查
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第十二條??對企業(yè)的年度監(jiān)督檢查頻次,按照國家總局風(fēng)險分類分級監(jiān)管要求,依據(jù)國家總局和省局、市局規(guī)定,由轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門評價確定。
轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》進行日常監(jiān)督檢查,對企業(yè)食品安全自查制度、自查記錄和處置情況進行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)自查制度、記錄和處置情況內(nèi)容不完整、不符合要求的,限期整改時限按照現(xiàn)場檢查實際情況確定。監(jiān)管部門進行飛行檢查和體系檢查時,檢查企業(yè)自查工作完成情況,應(yīng)當(dāng)對食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全自查情況、評價情況、整改情況進行檢查。
第十三條 ?有下列情形之一的企業(yè),轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門可視情況上調(diào)企業(yè)一個風(fēng)險等級:?
(一)違反食品安全法律法規(guī),且受到罰款、沒收違法所得(非法財物)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的;
?。ǘ┯?/span>1次及以上監(jiān)督抽檢不合格的;
(三)違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會影響的;
(四)發(fā)生食品安全事故的;
(五)不按規(guī)定進行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的;
?。┚芙^、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的;
?。ㄆ撸┚哂蟹?、法規(guī)、規(guī)章和省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險等級的情形。
第十四條 ?監(jiān)管部門按照實際情況,適時組織部分食品生產(chǎn)企業(yè)召開自查現(xiàn)場會議,開展風(fēng)險會商。
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第四章 ?檢查處理
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第十五條 ?有下列情形之一的,監(jiān)管頻次按企業(yè)風(fēng)險等級進行動態(tài)上調(diào),由轄區(qū)食品安全監(jiān)督管理部門進行責(zé)任約談:
(一)企業(yè)未建立、未執(zhí)行食品安全自查制度,未定期對食品安全狀況進行檢查評價;
(二)企業(yè)對自查問題未按規(guī)定限期改正,未做好自查報告記錄及存檔和整改處置的,或自查報告內(nèi)容不符合要求,或經(jīng)現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)報告信息與事實不符,有其他違反法律法規(guī)規(guī)定的;
(三)企業(yè)在自查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合食品安全要求的,未按規(guī)定變更或報告的;
(四)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并有效運行,或者未定期提交自查報告的;
(五)企業(yè)在自查過程中發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的,未立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,應(yīng)主動召回未及時主動召回的,或者未向所在地縣級食品安全監(jiān)督管理部門報告的;
(六)企業(yè)存在食品安全事故潛在風(fēng)險而停止食品生產(chǎn)活動的食品生產(chǎn)企業(yè),未按照要求完成整改,或者整改后不符合食品安全要求即恢復(fù)正常生產(chǎn)活動的;
第十六條 ?在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有其他違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,依法處理。
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第五章 ?附則
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第十七條 ?食品生產(chǎn)加工小作坊產(chǎn)業(yè)園區(qū)和特色食品加工基地自查報告和監(jiān)督檢查的要求,參照本辦法執(zhí)行。
第十八條??本辦法由青島市市場監(jiān)督管理局負責(zé)解釋、修訂。
第十九條 ?本辦法自公布之日起施行,有效期至2022年5月28日。原《青島市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查管理辦法(試行)>的通知》(青食藥監(jiān)規(guī)〔2017〕1號)同時廢止。
附件1
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食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)自查報告表
企業(yè)名稱:(加蓋公章) ???????????????????????????????法定代表人:
生產(chǎn)地址: ???????????????????????????????????????????許可證編號:
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檢查項目 |
項目序號 |
檢查內(nèi)容 |
企業(yè)自查結(jié)果 |
備注 |
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1.生產(chǎn)環(huán)境條件 |
1.1 |
廠區(qū)無揚塵、無積水,廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。 |
□是□否 |
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*1.2 |
廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離。 |
□是□否 |
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*1.3 |
衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔,應(yīng)設(shè)置洗手設(shè)施,未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。 |
□是□否 |
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1.4 |
有更衣、非手動洗手、干手、消毒設(shè)備、設(shè)施,滿足正常使用。 |
□是□否 |
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1.5 |
墻壁、天花板、地板等硬件設(shè)施完整,無破損。通風(fēng)、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設(shè)備、設(shè)施正常運行。 |
□是□否 |
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1.6 |
車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置,并有相應(yīng)的領(lǐng)用、使用記錄。 |
□是□否 |
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1.7 |
定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄,生產(chǎn)場所無蟲害跡象。 |
□是□否 |
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2.進貨查驗結(jié)果 注:①檢查原輔料倉庫;②原輔料品種隨機抽查,不足2種的全部檢查。 |
2.1 |
有進貨查驗及記錄制度文件,規(guī)定詳細完備,有可操作性。 |
□是□否 |
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*2.2 |
查驗食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件;供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,有檢驗記錄。 |
□是□否 |
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*2.3 |
進貨查驗記錄及證明材料真實、完整,記錄和憑證保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期期滿后六個月,沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不少于二年。 |
□是□否 |
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2.4 |
建立和保存食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄和領(lǐng)用出庫記錄。 |
□是□否 |
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*2.5 |
食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合GB5749-2006(生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定,對加工用水水質(zhì)有特殊要求的食品應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定;自備水源及供水設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,供水設(shè)施中使用的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品還應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。 |
□是□否 |
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3.生產(chǎn)過程控制注:在成品庫至少抽取2批次產(chǎn)品,按生產(chǎn)日期或批號追溯生產(chǎn)過程記錄及控制的全部檢查,有專供特定人群的產(chǎn)品至少抽查1個產(chǎn)品。 |
3.1 |
有生產(chǎn)過程控制制度和食品安全自查制度文件,規(guī)定詳細完備,有可操作性,定期對食品安全狀況進行自查并記錄和處置。 |
□是□否 |
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*3.2 |
使用的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進貨查驗記錄內(nèi)容一致。 |
□是□否 |
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*3.3 |
建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等;生產(chǎn)投料記錄與原輔料、產(chǎn)成品記錄保持物料平衡及出品率。 |
□是□否 |
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*3.4 |
未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、超過保質(zhì)期的食品原料和食品添加劑生產(chǎn)食品。 |
□是□否 |
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*3.5 |
未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。 |
□是□否 |
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3.6 |
生產(chǎn)或使用的新食品原料,限定于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍內(nèi)。 |
□是□否 |
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*3.7 |
未發(fā)現(xiàn)使用藥品、僅用于保健食品的原料生產(chǎn)食品。 |
□是□否 |
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*3.8 |
生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請許可時提供的工藝流程一致。 |
□是□否 |
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*3.9 |
建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況記錄。 |
□是□否 |
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3.10 |
生產(chǎn)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。 |
□是□否 |
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3.11 |
未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。 |
□是□否 |
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3.12 |
有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測要求的,定期進行監(jiān)測并記錄。 |
□是□否 |
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3.13 |
生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護保養(yǎng)并做好記錄。 |
□是□否 |
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*3.14 |
未發(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號的情況。 |
□是□否 |
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3.15 |
工作人員穿戴工作衣帽,生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關(guān)的個人或者其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品,員工洗手消毒后進入生產(chǎn)車間。 |
□是□否 |
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*3.16 |
落地產(chǎn)品控制、采取的措施及處置情況,處置記錄的材料齊全。 |
□是□否 |
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3.17 |
生產(chǎn)過程中若產(chǎn)生廢棄油脂等物質(zhì)的,需有該廢棄物的處置記錄。 |
□是□否 |
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4.產(chǎn)品檢驗結(jié)果注:采取抽查方式 |
4.1 |
有檢驗管理制度文件,對原料、半成品、成品檢驗規(guī)定詳細完備,有可操作性。 |
□是□否 |
|
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4.2 |
企業(yè)自檢的,應(yīng)具備與所檢項目適應(yīng)的檢驗室和檢驗?zāi)芰?,有檢驗相關(guān)設(shè)備及化學(xué)試劑,檢驗儀器設(shè)備按期檢定?;瘜W(xué)試劑及其配置試劑均在有效期內(nèi),有購進、使用、配置記錄,與生產(chǎn)、銷售記錄保持物料平衡。 |
□是?否 |
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4.3 |
不能自檢的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。并簽訂有效的批批檢驗出廠檢驗協(xié)議,并留存批批檢驗報告,與生產(chǎn)記錄相對應(yīng)。有型式檢驗要求的,按規(guī)定進行型式檢驗,并留存檢驗報告。 |
□是□否 |
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*4.4 |
有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本,按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進行檢驗。企業(yè)檢驗人員在崗、履責(zé)情況,檢驗人員對自檢項目操作熟練。 |
□是□否 |
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*4.5 |
建立和保存批次原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,檢驗記錄真實、完整,與生產(chǎn)、銷售記錄保持物料平衡。 |
□是□否 |
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4.6 |
按規(guī)定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況。留存的樣品及記錄保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于二年。 |
□是□否 |
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5.貯存及交付控制 注:采取抽查方式,有冷鏈要求的產(chǎn)品必須檢查冷鏈情況。 ? |
*5.1 |
原輔料的貯存有專人管理,貯存條件符合要求。 |
□是□否 |
|
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*5.2 |
食品添加劑應(yīng)當(dāng)專門貯存,明顯標(biāo)示,專人管理。食品添加劑購進、領(lǐng)用、使用記錄完備,與生產(chǎn)、銷售記錄保持物料平衡。 |
□是□否 |
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5.3 |
不合格品應(yīng)在劃定區(qū)域存放。 |
□是□否 |
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5.4 |
根據(jù)產(chǎn)品特點建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運輸及交付控制制度和記錄。 |
□是□否 |
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5.5 |
倉庫溫濕度應(yīng)符合要求。 |
□是□否 |
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5.6 |
生產(chǎn)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)。 |
□是□否 |
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5.7 |
有銷售臺賬,臺賬記錄真實、完整。 |
□是□否 |
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5.8 |
銷售臺賬如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。 |
□是□否 |
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6.不合格品管理和食品召回 注:采取抽查方式 |
6.1 |
建立和保存不合格品的處置記錄,不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致。 |
□是□否 |
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*6.2 |
實施不安全食品的召回,有召回計劃、公告等相應(yīng)記錄。 |
□是□否 |
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*6.3 |
召回食品有處置記錄。 |
□是□否 |
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6.4 |
未發(fā)現(xiàn)使用召回食品重新加工食品情況(對因標(biāo)簽存在瑕疵實施召回的除外)。 |
□是□否 |
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? 7.從業(yè)人員管理 |
7.1 |
有食品安全管理人員、檢驗人員、負責(zé)人。 |
□是□否 |
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7.2 |
有食品安全管理人員、檢驗人員、負責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄。食品安全管理人員履責(zé)記錄。 |
□是□否 |
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*7.3 |
未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。 |
□是□否 |
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7.4 |
企業(yè)負責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄。 |
□是□否 |
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*7.5 |
建立從業(yè)人員健康管理制度,直接接觸食品人員有健康證明,符合相關(guān)規(guī)定。 |
□是□否 |
||
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7.6 |
有從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)制度,并有相關(guān)培訓(xùn)記錄。 |
□是□否 |
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8.食品安全事故處置 |
8.1 |
有定期排查食品安全風(fēng)險隱患的記錄。 |
□是□否 |
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8.2 |
有按照食品安全應(yīng)急預(yù)案定期演練,落實食品安全防范措施的記錄。 |
□是□否 |
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*8.3 |
發(fā)生食品安全事故的,有處置食品安全事故記錄。 |
□是□否 |
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9.食品添加劑生產(chǎn)者管理 |
*9.1 |
原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 |
□是□否 |
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9.2 |
復(fù)配食品添加劑配方中的原料品種發(fā)生變化的,按規(guī)定變更、報告。 |
□是□否 |
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9.3 |
食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽載明“食品添加劑”,并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。提供給消費者直接使用的食品添加劑,注明“零售”字樣,標(biāo)明各單一食品添加劑品種及含量。 |
□是□否 |
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10.企業(yè)資質(zhì)情況 |
10.1 |
營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi);實際生產(chǎn)場所、生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍與生產(chǎn)許可證載明內(nèi)容一致。 |
□是□否 |
|
|
10.2 |
在生產(chǎn)許可有效期內(nèi),生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝等生產(chǎn)許可事項發(fā)生變化的,按規(guī)定變更或報告。 |
□是□否 |
||
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*10.3 |
不存在偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的情況。 |
□是□否 |
||
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10.4 |
生產(chǎn)所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定。企標(biāo)在備案有效期內(nèi)。 |
□是□否 |
||
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11、標(biāo)識標(biāo)注符合情況 注:可直接檢查第3項中抽取的樣品 |
11.1 |
名稱、規(guī)格、凈含量。 |
□是□否 |
|
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*11.2 |
生產(chǎn)日期、保質(zhì)期。 |
□是□否 |
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11.3 |
成份或者配料表。 |
□是□否 |
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11.4 |
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)代號。 |
□是□否 |
||
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11.5 |
貯存條件及產(chǎn)地。 |
□是□否 |
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11.6 |
所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱。 |
□是□否 |
||
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11.7 |
生產(chǎn)許可證編號及相關(guān)標(biāo)志。 |
□是□否 |
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11.8 |
營養(yǎng)標(biāo)簽標(biāo)注。 |
□是□否 |
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*11.9 |
專供其他特定人群的主輔食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量(僅適用特定的產(chǎn)品)。 |
□是□否 |
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11.10 |
法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項。 |
□是□否 |
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12、專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品管理情況 |
*12.1 |
嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方經(jīng)食品藥品監(jiān)管總局注冊。 |
□是□否 |
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*12.2 |
實際生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉按規(guī)定注冊。 |
□是□否 |
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*12.3 |
嬰幼兒配方乳粉按照注冊的產(chǎn)品配方生產(chǎn)。 |
□是□否 |
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*12.4 |
嬰幼兒配方乳粉不得委托生產(chǎn)、貼牌生產(chǎn)、分裝方式生產(chǎn)。 |
□是□否 |
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*12.5 |
同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。 |
□是□否 |
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*12.6 |
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。 |
□是□否 |
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*12.7 |
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 |
□是□否 |
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*12.8 |
嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)按照備案的事項生產(chǎn)。 |
□是□否 |
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*12.9 |
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。 |
□是□否 |
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*12.10 |
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效。 |
□是□否 |
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*12.11 |
實際生產(chǎn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按規(guī)定注冊。 |
□是□否 |
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*12.12 |
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)按照注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求生產(chǎn)。 |
□是□否 |
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*12.13 |
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。 |
□是□否 |
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*12.14 |
其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。 |
□是□否 |
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*12.15 |
定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行自查。 |
□是 □否 |
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*12.16 |
專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品應(yīng)結(jié)合相應(yīng)產(chǎn)品的審查細則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進行自查。 |
□是 □否 |
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13.食品安全追溯體系情況 |
13.1 |
建立食品安全追溯體系,保證食品可追溯。鼓勵采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息,建立食品安全追溯體系。 |
□是□否 |
?
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自查情況 |
自查結(jié)果: □符合???????□基本符合???????□不符合 ???????????項不符合;“不符合”項整改到位時間:?????????年???????月???????日 自查處理: ? □通過?????□限期整改?????□立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動?????□報告監(jiān)管部門 ? ? 不符合項說明及整改措施(可另附頁整改報告): ? 自查人員簽字:??????????????????????????????????????????????法定代表人簽字/食品安全總監(jiān)簽名: ? 自查時間: 年 月 日 |
?
說明:
1.企業(yè)可在本表基礎(chǔ)上添加或細化自查項目。
2.?*項目按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》要點表設(shè)定,表示重點項。
3.自查結(jié)果:根據(jù)自查情況,未發(fā)現(xiàn)問題選符合,發(fā)現(xiàn)小于8項(含)一般項存在問題選基本符合。發(fā)現(xiàn)大于8項一般項或1項(含)以上重點項存在問題選不符合。
4.自查處理:對自查結(jié)果進行處理,結(jié)果為符合的,說明中可不填寫內(nèi)容,結(jié)果為基本符合的,選限期整改;結(jié)果為不符合的,選立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動和(或)報告監(jiān)管部門。
5.不符合項說明及整改措施:對發(fā)現(xiàn)問題及整改措施進行詳細描述,可附頁。
6.存檔。
附件2
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食品生產(chǎn)企業(yè)專項自查報告
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企業(yè)名稱 |
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生產(chǎn)地址 |
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法定代表人 |
聯(lián)系方式 |
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產(chǎn)品明細 |
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食品安全專項自查情況 一、?概述: 二、?發(fā)現(xiàn)問題/風(fēng)險: 三、?整改措施: 四、?經(jīng)驗做法: ? ? ? ? ????????????法定代表人簽字/食品安全總監(jiān)簽名: ?????????????????????????????????(企業(yè)蓋章): ????????????????????????????????年??月??日 ? | |||
附件3
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食品生產(chǎn)企業(yè)自查報告真實性承諾書
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茲鄭重承諾如下:由本企業(yè)按照《青島市食品生產(chǎn)企業(yè)落實自查管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,向監(jiān)管部門報送的《食品生產(chǎn)企業(yè)常規(guī)性自查報告》/《食品生產(chǎn)企業(yè)專項自查報告》和其他相關(guān)報告材料均真實、準(zhǔn)確、有效。
如有不實,本企業(yè)愿意承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切法律責(zé)任。
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企業(yè)法定代表人/食品安全總監(jiān)簽名:
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企業(yè)名稱(蓋章)
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年 ????月 ?????日