我要收藏
取消收藏
各區(qū)（市）局，市局機(jī)關(guān)各處（室）、直屬單位：
????《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)議研究通過(guò)，現(xiàn)予以印發(fā)公布，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
????????????????????????????青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
???????????????????????????????2019年5月24日
食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查監(jiān)督管理辦法
第一章 ?總則
?
第一條 ?為督促食品生產(chǎn)企業(yè)（包括特殊食品生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑企業(yè)）落實(shí)食品安全主體責(zé)任，建立食品安全自查制度，加強(qiáng)食品安全自查，規(guī)范食品安全管理，提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力，預(yù)防食品安全事故，保障食品安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》）等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 ?本辦法所稱食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度，是指食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)食品安全法律、法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)等，定期對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)開(kāi)展檢查評(píng)價(jià)，全面自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及排查的安全隱患采取及時(shí)有效整改及處置措施，保證食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理體系有效運(yùn)行，保障食品安全的活動(dòng)，且對(duì)發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并向所在地的食品安全監(jiān)管部門（含派出機(jī)構(gòu)）報(bào)告的制度。
第三條 ?食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全自查制度，開(kāi)展食品安全自查及監(jiān)督管理適用本辦法。
青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全市食品安全自查及監(jiān)督管理工作。
各區(qū)、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)督促本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全自查制度，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查情況進(jìn)行監(jiān)督管理。
第四條 ?食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，以確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和生產(chǎn)產(chǎn)品符合法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及生產(chǎn)許可條件要求。
食品生產(chǎn)企業(yè)可以結(jié)合各自食品安全管理狀況和所生產(chǎn)的食品，研究制定企業(yè)食品安全自查制度，經(jīng)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)人批準(zhǔn)后執(zhí)行，食品生產(chǎn)企業(yè)履行食品安全自查和報(bào)告義務(wù)，對(duì)其生產(chǎn)食品的安全負(fù)責(zé)，是食品安全自查的法定主體。
食品安全自查制度應(yīng)當(dāng)包括自查組織和人員、自查頻次、自查內(nèi)容、自查程序、評(píng)價(jià)程序、整改要求和風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告等內(nèi)容。
食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全總監(jiān)負(fù)責(zé)組織企業(yè)內(nèi)部相關(guān)部門開(kāi)展食品安全自查，鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者選擇食品安全第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)自身的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果作為日常監(jiān)督檢查的參考。食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人及時(shí)掌握食品安全自查情況，及時(shí)解決存在問(wèn)題隱患。
第五條 ?食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展食品安全自查應(yīng)遵守預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程防控、管防結(jié)合的原則，按照屬地食品安全監(jiān)管部門的要求，積極開(kāi)展食品安全自查和報(bào)告工作。
?
第二章 ?自查報(bào)告
?
第六條 ?食品生產(chǎn)企業(yè)將自查制度納入食品安全管理體系，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行自查、自評(píng)，檢查記錄作為食品安全管理檔案留存。鼓勵(lì)企業(yè)經(jīng)常開(kāi)展自查、自評(píng)工作。食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展食品安全自查、自評(píng)頻次和時(shí)間，應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)和自身食品安全管理情況確定，不低于轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門確定的風(fēng)險(xiǎn)分類分級(jí)監(jiān)管年度監(jiān)督檢查頻次。年度監(jiān)督檢查頻次低于2次的，企業(yè)對(duì)食品安全狀況自查、自評(píng)每年間隔不得少于6個(gè)月。
第七條 ?食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期開(kāi)展食品安全自查，列出“企業(yè)問(wèn)題清單”。食品安全自查分為常規(guī)性自查和專項(xiàng)自查。企業(yè)法定代表人對(duì)自查報(bào)告全面性、真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
第八條 ?常規(guī)性自查是指食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)食品生產(chǎn)過(guò)程中執(zhí)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及管理制度等開(kāi)展的全面檢查。至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（一）食品生產(chǎn)許可合規(guī)情況：許可資質(zhì)和生產(chǎn)環(huán)境、許可條件變化變更情況；
（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔和衛(wèi)生狀況：設(shè)施和設(shè)備衛(wèi)生安全及使用運(yùn)轉(zhuǎn)狀況；車間頂棚、墻壁、門窗、地面、設(shè)施和設(shè)備衛(wèi)生安全及使用運(yùn)轉(zhuǎn)狀況；
（三）食品生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備、貯存、包裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)控制情況；
（四）企業(yè)批記錄執(zhí)行情況；原輔料采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存及投放狀況；生產(chǎn)品種變化清場(chǎng)情況；
（五）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；
（六）食品添加劑、食品包裝材料、用水、洗滌和消毒劑使用管理情況；
（七）原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)狀況、不合格品的管理及處置情況和產(chǎn)品合格放行情況；不安全食品召回處置是否落實(shí)到位；
（八）企業(yè)食品包裝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書等符合標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；運(yùn)輸和交付控制狀況；廣告合規(guī)情況；
（九）食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；企業(yè)要按照認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)范圍生產(chǎn)，產(chǎn)品的配方不能超標(biāo)準(zhǔn)適用范圍（特別是執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的），產(chǎn)品使用的原輔料是否符合相關(guān)國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求，使用的食品添加劑是否符合GB2760；
（十）物料平衡情況，檢驗(yàn)試劑購(gòu)買與使用平衡情況，檢驗(yàn)設(shè)備的性能和精度情況；
（十一）從業(yè)人員培訓(xùn)、健康管理和個(gè)人衛(wèi)生狀況；
（十二）食品安全管理機(jī)構(gòu)或人員履責(zé)情況；
（十三）食品安全管理制度建立健全和落實(shí)、覆蓋情況；
（十四）食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況；?
（十五）食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身生產(chǎn)情況，補(bǔ)充、細(xì)化自查內(nèi)容，及時(shí)完善食品安全自查項(xiàng)目，對(duì)照開(kāi)展常規(guī)性自查。
（十六）廢棄物質(zhì)（如廢棄油脂）的處置情況；
（十七）法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)自查的其他事項(xiàng)。
第九條 ?根據(jù)實(shí)際需要，食品生產(chǎn)企業(yè)也可以針對(duì)第八條規(guī)定中的部分項(xiàng)目不定期開(kāi)展專項(xiàng)食品安全自查。
出現(xiàn)以下情形之一的，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展專項(xiàng)自查：
（一）消費(fèi)者投訴、舉報(bào)及媒體曝光存在較為集中食品安全問(wèn)題，發(fā)生食品安全事故的；其他部門通報(bào)可能存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的；
（二）以往連續(xù)發(fā)生過(guò)類似食品安全問(wèn)題的；
（三）涉及行業(yè)共性食品安全問(wèn)題的；
（四）監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查、案件查處中發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題的；
（五）被監(jiān)督抽檢食品不合格或被通報(bào)、被約談存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患和食品安全問(wèn)題的；
（六）存在可能發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)和食品安全問(wèn)題的；
（七）國(guó)家總局、省局、市局公告需要專項(xiàng)自查的其他事項(xiàng)；
（八）為重大活動(dòng)提供食品安全保障的；原輔材料和生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的；
（九）法律、法規(guī)規(guī)定其他需要專項(xiàng)自查的事項(xiàng)。
第十條 ?食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查工作應(yīng)如實(shí)填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)常規(guī)自查報(bào)告表》（附件1）或《食品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)自查報(bào)告》（附件2），同時(shí)填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告真實(shí)性承諾書》（附件3），以及其他需要報(bào)告事項(xiàng)等資料，做好相關(guān)記錄，企業(yè)法定代表人或食品安全總監(jiān)簽名，記錄存檔內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、詳細(xì), 食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全自查記錄保存時(shí)間不得少于二年。
第十一條 ?特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展食品安全自查，按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十三條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。即生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品和其他專供特定人群的主輔食品（以下簡(jiǎn)稱“特殊食品”）的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對(duì)該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并向各區(qū)、市食品安全監(jiān)管部門提交自查報(bào)告。
季節(jié)性生產(chǎn)或已提交停產(chǎn)報(bào)告的企業(yè)，應(yīng)在恢復(fù)生產(chǎn)前向轄區(qū)監(jiān)管部門提交自查報(bào)告，轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在收到自查報(bào)告后10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
其他需向所在轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門提交自查報(bào)告的，從其規(guī)定。
?
第三章 ?監(jiān)督檢查
?
第十二條??對(duì)企業(yè)的年度監(jiān)督檢查頻次，按照國(guó)家總局風(fēng)險(xiǎn)分類分級(jí)監(jiān)管要求，依據(jù)國(guó)家總局和省局、市局規(guī)定，由轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門評(píng)價(jià)確定。
轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，對(duì)企業(yè)食品安全自查制度、自查記錄和處置情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)自查制度、記錄和處置情況內(nèi)容不完整、不符合要求的，限期整改時(shí)限按照現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際情況確定。監(jiān)管部門進(jìn)行飛行檢查和體系檢查時(shí)，檢查企業(yè)自查工作完成情況，應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全自查情況、評(píng)價(jià)情況、整改情況進(jìn)行檢查。
第十三條 ?有下列情形之一的企業(yè)，轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門可視情況上調(diào)企業(yè)一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)：?
（一）違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒(méi)收違法所得（非法財(cái)物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的；
（二）有1次及以上監(jiān)督抽檢不合格的；
?。ㄈ┻`反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會(huì)影響的；
?。ㄋ模┌l(fā)生食品安全事故的；
?。ㄎ澹┎话匆?guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的；
?。┚芙^、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的；
?。ㄆ撸┚哂蟹伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。
第十四條 ?監(jiān)管部門按照實(shí)際情況，適時(shí)組織部分食品生產(chǎn)企業(yè)召開(kāi)自查現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。
?
第四章 ?檢查處理
?
第十五條 ?有下列情形之一的,監(jiān)管頻次按企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)上調(diào)，由轄區(qū)食品安全監(jiān)督管理部門進(jìn)行責(zé)任約談：
（一）企業(yè)未建立、未執(zhí)行食品安全自查制度，未定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)；
（二）企業(yè)對(duì)自查問(wèn)題未按規(guī)定限期改正，未做好自查報(bào)告記錄及存檔和整改處置的，或自查報(bào)告內(nèi)容不符合要求，或經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)報(bào)告信息與事實(shí)不符，有其他違反法律法規(guī)規(guī)定的；
（三）企業(yè)在自查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，未按規(guī)定變更或報(bào)告的；
（四）特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，或者未定期提交自查報(bào)告的；
（五）企業(yè)在自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，未立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)主動(dòng)召回未及時(shí)主動(dòng)召回的，或者未向所在地縣級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告的；
（六）企業(yè)存在食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)而停止食品生產(chǎn)活動(dòng)的食品生產(chǎn)企業(yè)，未按照要求完成整改，或者整改后不符合食品安全要求即恢復(fù)正常生產(chǎn)活動(dòng)的；
第十六條 ?在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有其他違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依法處理。
?
第五章 ?附則
?
第十七條 ?食品生產(chǎn)加工小作坊產(chǎn)業(yè)園區(qū)和特色食品加工基地自查報(bào)告和監(jiān)督檢查的要求，參照本辦法執(zhí)行。
第十八條??本辦法由青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋、修訂。
第十九條 ?本辦法自公布之日起施行，有效期至2022年5月28日。原《青島市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查管理辦法（試行）>的通知》（青食藥監(jiān)規(guī)〔2017〕1號(hào)）同時(shí)廢止。
附件1
?
食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告表
企業(yè)名稱：（加蓋公章） ???????????????????????????????法定代表人：
生產(chǎn)地址： ???????????????????????????????????????????許可證編號(hào)：
|
檢查項(xiàng)目 |
項(xiàng)目序號(hào) |
檢查內(nèi)容 |
企業(yè)自查結(jié)果 |
備注 |
|
1．生產(chǎn)環(huán)境條件 |
1.1 |
廠區(qū)無(wú)揚(yáng)塵、無(wú)積水，廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。 |
□是□否 |
|
|
*1.2 |
廠區(qū)、車間與有毒、有害場(chǎng)所及其他污染源保持規(guī)定的距離。 |
□是□否 |
||
|
*1.3 |
衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔，應(yīng)設(shè)置洗手設(shè)施，未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。 |
□是□否 |
||
|
1.4 |
有更衣、非手動(dòng)洗手、干手、消毒設(shè)備、設(shè)施，滿足正常使用。 |
□是□否 |
||
|
1.5 |
墻壁、天花板、地板等硬件設(shè)施完整，無(wú)破損。通風(fēng)、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行。 |
□是□否 |
||
|
1.6 |
車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應(yīng)的領(lǐng)用、使用記錄。 |
□是□否 |
||
|
1.7 |
定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄，生產(chǎn)場(chǎng)所無(wú)蟲害跡象。 |
□是□否 |
||
|
2．進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果 注：①檢查原輔料倉(cāng)庫(kù)；②原輔料品種隨機(jī)抽查，不足2種的全部檢查。 |
2.1 |
有進(jìn)貨查驗(yàn)及記錄制度文件，規(guī)定詳細(xì)完備，有可操作性。 |
□是□否 |
|
|
*2.2 |
查驗(yàn)食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件；供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原料，有檢驗(yàn)記錄。 |
□是□否 |
||
|
*2.3 |
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及證明材料真實(shí)、完整，記錄和憑證保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期期滿后六個(gè)月，沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不少于二年。 |
□是□否 |
||
|
2.4 |
建立和保存食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄和領(lǐng)用出庫(kù)記錄。 |
□是□否 |
||
|
*2.5 |
食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合GB5749-2006（生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定，對(duì)加工用水水質(zhì)有特殊要求的食品應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定；自備水源及供水設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，供水設(shè)施中使用的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品還應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。 |
□是□否 |
||
|
3．生產(chǎn)過(guò)程控制注：在成品庫(kù)至少抽取2批次產(chǎn)品，按生產(chǎn)日期或批號(hào)追溯生產(chǎn)過(guò)程記錄及控制的全部檢查，有專供特定人群的產(chǎn)品至少抽查1個(gè)產(chǎn)品。 |
3.1 |
有生產(chǎn)過(guò)程控制制度和食品安全自查制度文件，規(guī)定詳細(xì)完備，有可操作性，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行自查并記錄和處置。 |
□是□否 |
|
|
*3.2 |
使用的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。 |
□是□否 |
||
|
*3.3 |
建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量等；生產(chǎn)投料記錄與原輔料、產(chǎn)成品記錄保持物料平衡及出品率。 |
□是□否 |
||
|
*3.4 |
未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期的食品原料和食品添加劑生產(chǎn)食品。 |
□是□否 |
||
|
*3.5 |
未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。 |
□是□否 |
||
|
3.6 |
生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍內(nèi)。 |
□是□否 |
||
|
*3.7 |
未發(fā)現(xiàn)使用藥品、僅用于保健食品的原料生產(chǎn)食品。 |
□是□否 |
||
|
*3.8 |
生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)提供的工藝流程一致。 |
□是□否 |
||
|
*3.9 |
建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄。 |
□是□否 |
||
|
3.10 |
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。 |
□是□否 |
||
|
3.11 |
未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。 |
□是□否 |
||
|
3.12 |
有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)要求的，定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。 |
□是□否 |
||
|
3.13 |
生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。 |
□是□否 |
||
|
*3.14 |
未發(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號(hào)的情況。 |
□是□否 |
||
|
3.15 |
工作人員穿戴工作衣帽，生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人或者其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品，員工洗手消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車間。 |
□是□否 |
||
|
*3.16 |
落地產(chǎn)品控制、采取的措施及處置情況，處置記錄的材料齊全。 |
□是□否 |
||
|
3.17 |
生產(chǎn)過(guò)程中若產(chǎn)生廢棄油脂等物質(zhì)的，需有該廢棄物的處置記錄。 |
□是□否 |
||
|
4．產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果注：采取抽查方式 |
4.1 |
有檢驗(yàn)管理制度文件，對(duì)原料、半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)定詳細(xì)完備，有可操作性。 |
□是□否 |
|
|
4.2 |
企業(yè)自檢的，應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰?，有檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備及化學(xué)試劑，檢驗(yàn)儀器設(shè)備按期檢定?；瘜W(xué)試劑及其配置試劑均在有效期內(nèi)，有購(gòu)進(jìn)、使用、配置記錄，與生產(chǎn)、銷售記錄保持物料平衡。 |
□是?否 |
||
|
4.3 |
不能自檢的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。并簽訂有效的批批檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)協(xié)議，并留存批批檢驗(yàn)報(bào)告，與生產(chǎn)記錄相對(duì)應(yīng)。有型式檢驗(yàn)要求的，按規(guī)定進(jìn)行型式檢驗(yàn)，并留存檢驗(yàn)報(bào)告。 |
□是□否 |
||
|
*4.4 |
有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)檢驗(yàn)人員在崗、履責(zé)情況，檢驗(yàn)人員對(duì)自檢項(xiàng)目操作熟練。 |
□是□否 |
||
|
*4.5 |
建立和保存批次原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整，與生產(chǎn)、銷售記錄保持物料平衡。 |
□是□否 |
||
|
4.6 |
按規(guī)定時(shí)限保存檢驗(yàn)留存樣品并記錄留樣情況。留存的樣品及記錄保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。 |
□是□否 |
||
|
5．貯存及交付控制 注：采取抽查方式，有冷鏈要求的產(chǎn)品必須檢查冷鏈情況。 ? |
*5.1 |
原輔料的貯存有專人管理，貯存條件符合要求。 |
□是□否 |
|
|
*5.2 |
食品添加劑應(yīng)當(dāng)專門貯存，明顯標(biāo)示，專人管理。食品添加劑購(gòu)進(jìn)、領(lǐng)用、使用記錄完備，與生產(chǎn)、銷售記錄保持物料平衡。 |
□是□否 |
||
|
5.3 |
不合格品應(yīng)在劃定區(qū)域存放。 |
□是□否 |
||
|
5.4 |
根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。 |
□是□否 |
||
|
5.5 |
倉(cāng)庫(kù)溫濕度應(yīng)符合要求。 |
□是□否 |
||
|
5.6 |
生產(chǎn)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)。 |
□是□否 |
||
|
5.7 |
有銷售臺(tái)賬，臺(tái)賬記錄真實(shí)、完整。 |
□是□否 |
||
|
5.8 |
銷售臺(tái)賬如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證明、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。 |
□是□否 |
||
|
6．不合格品管理和食品召回 注：采取抽查方式 |
6.1 |
建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致。 |
□是□否 |
|
|
*6.2 |
實(shí)施不安全食品的召回，有召回計(jì)劃、公告等相應(yīng)記錄。 |
□是□否 |
||
|
*6.3 |
召回食品有處置記錄。 |
□是□否 |
||
|
6.4 |
未發(fā)現(xiàn)使用召回食品重新加工食品情況（對(duì)因標(biāo)簽存在瑕疵實(shí)施召回的除外）。 |
□是□否 |
||
|
? 7．從業(yè)人員管理 |
7.1 |
有食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人。 |
□是□否 |
|
|
7.2 |
有食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄。食品安全管理人員履責(zé)記錄。 |
□是□否 |
||
|
*7.3 |
未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。 |
□是□否 |
||
|
7.4 |
企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過(guò)程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄。 |
□是□否 |
||
|
*7.5 |
建立從業(yè)人員健康管理制度，直接接觸食品人員有健康證明，符合相關(guān)規(guī)定。 |
□是□否 |
||
|
7.6 |
有從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度，并有相關(guān)培訓(xùn)記錄。 |
□是□否 |
||
|
8．食品安全事故處置 |
8.1 |
有定期排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的記錄。 |
□是□否 |
|
|
8.2 |
有按照食品安全應(yīng)急預(yù)案定期演練，落實(shí)食品安全防范措施的記錄。 |
□是□否 |
||
|
*8.3 |
發(fā)生食品安全事故的，有處置食品安全事故記錄。 |
□是□否 |
||
|
9．食品添加劑生產(chǎn)者管理 |
*9.1 |
原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 |
□是□否 |
|
|
9.2 |
復(fù)配食品添加劑配方中的原料品種發(fā)生變化的，按規(guī)定變更、報(bào)告。 |
□是□否 |
||
|
9.3 |
食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽載明“食品添加劑”，并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。提供給消費(fèi)者直接使用的食品添加劑，注明“零售”字樣，標(biāo)明各單一食品添加劑品種及含量。 |
□是□否 |
||
|
10．企業(yè)資質(zhì)情況 |
10.1 |
營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)；實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍與生產(chǎn)許可證載明內(nèi)容一致。 |
□是□否 |
|
|
10.2 |
在生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝等生產(chǎn)許可事項(xiàng)發(fā)生變化的，按規(guī)定變更或報(bào)告。 |
□是□否 |
||
|
*10.3 |
不存在偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的情況。 |
□是□否 |
||
|
10.4 |
生產(chǎn)所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定。企標(biāo)在備案有效期內(nèi)。 |
□是□否 |
||
|
11、標(biāo)識(shí)標(biāo)注符合情況 注：可直接檢查第3項(xiàng)中抽取的樣品 |
11.1 |
名稱、規(guī)格、凈含量。 |
□是□否 |
|
|
*11.2 |
生產(chǎn)日期、保質(zhì)期。 |
□是□否 |
||
|
11.3 |
成份或者配料表。 |
□是□否 |
||
|
11.4 |
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)。 |
□是□否 |
||
|
11.5 |
貯存條件及產(chǎn)地。 |
□是□否 |
||
|
11.6 |
所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱。 |
□是□否 |
||
|
11.7 |
生產(chǎn)許可證編號(hào)及相關(guān)標(biāo)志。 |
□是□否 |
||
|
11.8 |
營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽標(biāo)注。 |
□是□否 |
||
|
*11.9 |
專供其他特定人群的主輔食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量（僅適用特定的產(chǎn)品）。 |
□是□否 |
||
|
11.10 |
法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。 |
□是□否 |
||
|
12、專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品管理情況 |
*12.1 |
嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方經(jīng)食品藥品監(jiān)管總局注冊(cè)。 |
□是□否 |
|
|
*12.2 |
實(shí)際生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉按規(guī)定注冊(cè)。 |
□是□否 |
||
|
*12.3 |
嬰幼兒配方乳粉按照注冊(cè)的產(chǎn)品配方生產(chǎn)。 |
□是□否 |
||
|
*12.4 |
嬰幼兒配方乳粉不得委托生產(chǎn)、貼牌生產(chǎn)、分裝方式生產(chǎn)。 |
□是□否 |
||
|
*12.5 |
同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。 |
□是□否 |
||
|
*12.6 |
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。 |
□是□否 |
||
|
*12.7 |
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 |
□是□否 |
||
|
*12.8 |
嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)按照備案的事項(xiàng)生產(chǎn)。 |
□是□否 |
||
|
*12.9 |
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。 |
□是□否 |
||
|
*12.10 |
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書有效。 |
□是□否 |
||
|
*12.11 |
實(shí)際生產(chǎn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按規(guī)定注冊(cè)。 |
□是□否 |
||
|
*12.12 |
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求生產(chǎn)。 |
□是□否 |
||
|
*12.13 |
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。 |
□是□否 |
||
|
*12.14 |
其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。 |
□是□否 |
||
|
*12.15 |
定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查。 |
□是 □否 |
||
|
*12.16 |
專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品應(yīng)結(jié)合相應(yīng)產(chǎn)品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行自查。 |
□是 □否 |
||
|
13.食品安全追溯體系情況 |
13.1 |
建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。鼓勵(lì)采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息，建立食品安全追溯體系。 |
□是□否 |
?
|
自查情況 |
自查結(jié)果： □符合???????□基本符合???????□不符合 ???????????項(xiàng)不符合；“不符合”項(xiàng)整改到位時(shí)間：?????????年???????月???????日 自查處理： ? □通過(guò)?????□限期整改?????□立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?????□報(bào)告監(jiān)管部門 ? ? 不符合項(xiàng)說(shuō)明及整改措施（可另附頁(yè)整改報(bào)告）： ? 自查人員簽字：??????????????????????????????????????????????法定代表人簽字/食品安全總監(jiān)簽名： ? 自查時(shí)間： 年 月 日 |
?
說(shuō)明：
1.企業(yè)可在本表基礎(chǔ)上添加或細(xì)化自查項(xiàng)目。
2.?*項(xiàng)目按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》要點(diǎn)表設(shè)定，表示重點(diǎn)項(xiàng)。
3．自查結(jié)果：根據(jù)自查情況，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題選符合，發(fā)現(xiàn)小于8項(xiàng)（含）一般項(xiàng)存在問(wèn)題選基本符合。發(fā)現(xiàn)大于8項(xiàng)一般項(xiàng)或1項(xiàng)（含）以上重點(diǎn)項(xiàng)存在問(wèn)題選不符合。
4．自查處理：對(duì)自查結(jié)果進(jìn)行處理，結(jié)果為符合的，說(shuō)明中可不填寫內(nèi)容，結(jié)果為基本符合的，選限期整改；結(jié)果為不符合的，選立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和（或）報(bào)告監(jiān)管部門。
5．不符合項(xiàng)說(shuō)明及整改措施：對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及整改措施進(jìn)行詳細(xì)描述，可附頁(yè)。
6．存檔。
附件2
?
食品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)自查報(bào)告
?
|
企業(yè)名稱 |
|||
|
生產(chǎn)地址 |
|||
|
法定代表人 |
聯(lián)系方式 |
||
|
產(chǎn)品明細(xì) |
|||
|
食品安全專項(xiàng)自查情況 一、?概述： 二、?發(fā)現(xiàn)問(wèn)題/風(fēng)險(xiǎn)： 三、?整改措施： 四、?經(jīng)驗(yàn)做法： ? ? ? ? ????????????法定代表人簽字/食品安全總監(jiān)簽名： ?????????????????????????????????(企業(yè)蓋章)： ????????????????????????????????年??月??日 ? | |||
附件3
?
食品生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告真實(shí)性承諾書
?
茲鄭重承諾如下：由本企業(yè)按照《青島市食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)自查管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定，向監(jiān)管部門報(bào)送的《食品生產(chǎn)企業(yè)常規(guī)性自查報(bào)告》/《食品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)自查報(bào)告》和其他相關(guān)報(bào)告材料均真實(shí)、準(zhǔn)確、有效。
如有不實(shí)，本企業(yè)愿意承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切法律責(zé)任。
?
?
?
企業(yè)法定代表人/食品安全總監(jiān)簽名：
?
企業(yè)名稱（蓋章）
?
年 ????月 ?????日
魯公網(wǎng)安備
37020202000341號(hào)