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一、起草背景
隨著大健康產業(yè)快速發(fā)展，藥食同源商品在食品、食品添加劑等領域的應用需求持續(xù)增長。但傳統(tǒng)進口流程中存在的藥品與食品雙重監(jiān)管壁壘、通關效率制約、企業(yè)資質門檻高等問題，嚴重制約了產業(yè)發(fā)展。
青島自貿片區(qū)聚焦藥食同源商品進口難點堵點，依托自貿試驗區(qū)制度創(chuàng)新優(yōu)勢，持續(xù)推進藥食同源改革試點工作，在修訂完善《關于在中國（山東）自由貿易試驗區(qū)青島片區(qū)開展藥食同源商品進口通關便利化改革的試行意見》（以下簡稱《試行意見》）及實施細則的基礎上，融合企業(yè)需求與先進地區(qū)經驗，制定出臺《關于在中國（山東）自由貿易試驗區(qū)青島片區(qū)開展藥食同源商品進口通關便利化改革的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），通過制度創(chuàng)新賦能企業(yè)降本增效，助推藥食同源產業(yè)高質量發(fā)展。
二、主要內容
本意見共分為5個部分，分別為目標要求、主要措施、強化試點企業(yè)主體責任、加強事中事后聯動監(jiān)管、組織保障。
（一）目標要求。明確了意見的目的依據和運行原則。
（二）主要措施。分別明確了試點品種、試點企業(yè)條件、試點企業(yè)申報材料、試點企業(yè)認定流程、《藥食同源商品進口用途證明》申請及發(fā)放的具體要求。
（三）強化試點企業(yè)主體責任。分別明確了試點企業(yè)在“進貨商品質量”“進口商品用途”“閉環(huán)追溯體系”“下游管控機制”等方面必須履行的主體責任。
（四）加強事中事后聯動監(jiān)管。分別明確了各單位在藥食同源商品進口、流通、生產等環(huán)節(jié)的主要職責，并對“推動部門聯動協(xié)同監(jiān)管”“強化失信懲戒機制”等方面進行詳細規(guī)定。
（五）組織保障。主要明確了“建立會商機制”“加強政企溝通”等政策組織保障內容。
三、主要修訂情況
1.新增試點品種動態(tài)調整機制
在《試行意見》試點品種描述范圍的基礎上，增加了部分品種的動態(tài)調整機制，分為兩類：
（1）部分品種雖未列入重合目錄范圍，但市場需求量較大，風險相對較低，且國內其他口岸允許進口的。
（2）部分品種雖符合重合目錄要求，但特定時期下，因受國際環(huán)境、區(qū)域生態(tài)污染等因素影響，食用風險增大的。
針對上述兩類品種，要充分研判需求和風險情況，在征求相關單位及專家意見后確定予以增加或者刪除。
2.放寬企業(yè)準入條件
（1）貿易類企業(yè)：
①貿易額要求：取消“藥食同源商品年進口貿易額達1000萬元以上”的限制條件，將政策覆蓋至更多企業(yè)。
②下游關聯企業(yè)：將下游僅可關聯生產加工企業(yè)拓展至可關聯多家生產及經營企業(yè)，在關聯企業(yè)類型和數量上都進行了拓展，并取消其“年產值500萬以上的要求”。
（2）生產加工類企業(yè)：
①年產值要求：取消生產加工類企業(yè)“年產值達500萬元以上”的要求，鼓勵更多中小企業(yè)參與試點。
②實際生產場所：將生產加工企業(yè)實際生產場所從“黃島區(qū)內”拓展到“青島市內”，拓展生產加工類企業(yè)的地域范圍，吸引更多生產加工企業(yè)參與試點。
3.優(yōu)化審核流程
將《試行意見》“一次一審”模式優(yōu)化為：由擬開展試點業(yè)務的企業(yè)集中申報——片區(qū)組織各相關單位聯合評審——確定試點企業(yè)名單及進口品種。取得試點資格的企業(yè)，進口通過評審的試點品種時，由審批管理部直接受理、審核、發(fā)放《藥食同源進口商品用途證明》。通過壓縮申報材料、優(yōu)化審批環(huán)節(jié)，有效提高業(yè)務辦理效率，進一步降低制度性交易成本。
四、實施時間
本意見自2025年5月12日起施行，有效期至2028年5月11日。
五、政策咨詢方式
政策解讀部門：青島自貿片區(qū)審批管理部
政策咨詢電話：0532-86951628
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