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我市微能生命科技集團有限公司獲批干細胞治療糖尿病腎病藥物臨床批件
青島政務網 發(fā)布日期 : 2025-11-01
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10月30日,微能生命科技集團有限公司(以下簡稱“微能生命公司”)研發(fā)的VPD/FC01002注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批準通知書(編號:2025LP02852),這是我省首個獲批IND的干細胞治療糖尿病相關疾病的藥物。該藥物為國家“十三五”重點研發(fā)計劃支持項目,由微能生命公司和中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心/國家慢性腎病臨床醫(yī)學研究中心/腎臟病全國重點實驗室陳香美院士團隊聯(lián)合研發(fā),是具有自主知識產權、用于治療糖尿病及其并發(fā)癥患者的一類創(chuàng)新藥。2025年發(fā)布的糖尿病流行病學報告指出,2023年全國糖尿病患者數(shù)量已達2.33億,占全球糖尿病人口的四分之一!其中,約40%的糖尿病患者進展為慢性腎病。因此,開發(fā)一種能夠有效改善患者腎功能和血糖的藥物,對于提升糖尿病腎病患者的生存質量、降低并發(fā)癥風險具有重要意義。微能生命公司研發(fā)的VPD/FC01002注射液,不同于傳統(tǒng)藥物直接作用于某個靶點,干細胞主要通過抗炎、免疫調節(jié)、促進組織修復等多重機制來發(fā)揮作用,有效提高胰島素水平,降低血糖、血脂和尿蛋白水平,改善腎功能。藥物研發(fā)成功后將為糖尿病腎病患者提供新的治療選擇,也將為我國糖尿病及其相關疾病防治事業(yè)貢獻新的解決方案。下步,市科技局將進一步發(fā)揮生命健康產業(yè)專班作用,會同市衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局等部門為微能生命公司開展VPD/FC01002注射液臨床試驗提供專項服務,加快藥物臨床試驗進程,推動藥物盡快上市。


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